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医疗机构执业许可证(设置许可部分)办事指南
信息来源: 发布日期:2019-03-12 11:36:17 浏览量:次 【打印】 【关闭

医疗机构执业许可证(设置许可部分)办事指南

 

一、项目概述

1、项目名称:医疗机构执业许可证(设置许可部分)

2.办理单位:新津县卫生和计划生育局

3.办理窗口:新津县卫计局政策法规科(305室)

    4.法定时限:30个工作日

5.承诺时限:15个工作日(专家评审60个工作日不计算在承诺办结时限内)。

6.收费标准及依据:不收费

7.窗口电话:82515453

8.投诉电话:82517001

二、法定依据

(一)《医疗机构管理条例》(国务院关于修改部分行政法规的决定,国务院令第666号,201626)第九条。

(二)《中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号,200347)第八条。

(三)《四川省医疗机构管理条例》(根据2001330四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议《关于修改〈四川省医疗机构管理条例〉的决定》修正 2001330四川省第九届人民代表大会常务委员会公布)第九条、第十条。

(四)《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号,1994829)第十一条、二十三条、二十九条。

(五)国务院体改办等8部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发〔200016号)、《卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委关于印发<关于城镇医疗机构分类管理的实施意见>的通知》(卫医发〔2000233号)、《卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知》(卫医发〔2000385号)。

(六)《卫生部办公厅关于修订<医疗机构管理条例实施细则>部分附表的通知》(卫办医发〔2008125号)。

(七)《卫生部关于印发<卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定>的通知》(卫医发〔200835号)。

(八)国务院关于取消和下放50项行政审批等事项的决定(国发〔201327号),《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔201450号)。

(九)《医疗美容服务管理办法》(2002122卫生部令第19号公布,根据2016119中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正)。

(十)《医疗机构基本标准》。

(十一)《四川省卫生厅关于进一步规范医疗机构审批工作的通知》(川卫办发〔2007285号)。

(十二)《四川省卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构管理的通知》(川卫办发〔2016161号)。

    (十三)四川省人民政府办公厅《关于印发取消、调整和保留

的省市县联审项目目录和取消、保留许可限额的省市县行政许可项目目录》的通知(川办发〔201623号)。

(十四)四川省人民政府办公厅《关于促进社会办医加快发展的实施意见》(川办发〔201648号)。

(十五)《成都市卫生和计划生育委员会关于调整医疗机构审批管理权限的通知》(成卫计办〔201557号)。

三、办理程序

(一)申请。申请人向县卫计局提交申请材料。

(二)材料审核。县卫计局对申请材料齐全、符合法定形式的,当场受理;对材料不齐全或不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容;对不符合申请条件的,不予受理。

(三)审查审批。县卫计局认为有必要的,进行实地查勘,并在承诺时限内按照规定程序,根据申请材料和现场审查意见进行审查,并做出是否批准的决定;对符合规定条件的,发给《设置医疗机构批准书》并公告;不符合规定条件的,出具不予许可决定书并说明理由。

(四)证件领取。申请人凭身份证和受理通知书到县卫计局领取办理结果。

四、申请材料

1、《设置医疗机构申请书》(附表1)或在(http://www.xinjin.gov.cn/网站下载,一式一份);

2、土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料复印件。(核实原件,收复印件一式一份)土地使用、规划建设等证明材料:国土部门核发的用地批准手续(国土证或出让合同或划拨决定书、建设用地批准书);规划部门核发的《建设工程规划许可证》或《规划设计条件通知书》;业务用房产权使用等证明材料:房屋产权证明和房屋租赁合同。

3、设置可行性研究报告,需包含以下内容(一式一份)

申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

所在地区人群健康和疾病流行以及有关疾病患病率;

所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

拟设医疗机构的组织及结构、人员配备;

拟设医疗机构的仪器、设备配备;

拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

拟设医疗机构的投资预算;

拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

4、申请设置单位或者设置人的资信证明。(由银行出具)

5、选址报告和建筑设计平面图,需包含以下内容(核实原件,收复印件一式一份)

选址报告内容:

选址的依据;

选址所在地区的环境和公用设施情况;

地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系;

占地和建筑面积;

地址与周围医疗机构的关系。

建筑设计平面图:

总平面图、楼层平面图。

6《设置医疗机构审核意见表》

7设置人(个人、合伙人)身份证以及《医师资格证书》、《医师执业证书》复印件或设置单位法人证书和法定代表人身份证复印件。

设置单位法人证书指企业法人营业执照或民办非企业单位(法人)登记证书(社会团体法人登记证书)或事业单位法人证书。

8合伙申请设置的提交全部合伙人各方共同签署的协议书。

9《医疗机构分类登记审批表》。

10、设置营利性医疗机构的还应提交拟设置的医疗机构工商营业执照(有效期内)复印件。

11、申请资料应用A4纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。未取得公章的企业在提供的资料上由法定代表人签字盖章,非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书。

五、前置条件

(一)医疗机构用地、用房符合相关法规规定。

(二)符合相关医疗机构建设标准及医疗机构基本标准以及相关规划、管理办法的规定。

(三)设置医疗机构,应按审批权限,向新津县卫计局申请审批。县人民政府按照规划设置医疗机构,由政府指定的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构,由其代表人申请;个人、合伙设置医疗机构,由设置人申请。

(四)个人、合伙申请设置医疗机构,其申请人必须同时具备下列资格:1.依法取得国家承认的医师资格,并经卫生计生行政部门注册取得《医师执业证书》;2.取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业临床工作。

(五)有下列情形之一者,不得申请个人、合伙开设医疗机构:1.不具备(四)规定之资格者;2.患有精神病等不宜行医之疾病者;3. 因伤、病丧失工作能力而退职的医务人员;4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;5.违反国家和省有关规定,被吊销《医疗机构执业许可证》者;6.正在服刑者。

(六)有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:1.不能独立承担民事责任的单位;2.在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;3. 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;4. 因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;5. 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人;6 .省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款2345项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

(七)申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:1.不符合当地《医疗机构设置规划》;2.设置人不符合规定的条件;3.不能提供满足投资总额的资信证明;4.投资总额不能满足各项预算开支;5.医疗机构选址不合理;6.污水、污物、粪便处理方案不合理;7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

六、备注

    

七、权力事项类型(选择填写:承诺件、即办件

承诺件

八、办理结果(选择填写:证照、批复、单据、系统确认、其他)

批复

九、事项类型(以法制办审定为准)

行政许可

十、编码(以法制办审定为准)

1960101

十一、网上预审

十二、表格(名称)

设置医疗机构申请书、医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告、设置医疗机构审核意见表、医疗机构分类登记表

十三、是否上下协同(区市、区市省)

 

 

 

 

 

 

 

设置医疗机构申请书

被申请机关:

设置单位(人):                     地址:

 

联系人:                            联系方式:

 

 

 

 

 

   

   

   

所有制形式

经营性质

床位(牙椅)

服务对象

诊疗科目

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资总额(万元)

 

提交文件目录:

⑴土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料复印件;

⑵设置可行性研究报告;

⑶申请设置单位或者设置人的资信证明;

⑷选址报告和建筑设计平面图;

⑸《设置医疗机构审核意见表》 ;

⑹设置人(个人、合伙人)身份证以及《医师资格证书》、《医师执业证书》复印件或设置单位法人证书和法定代表人身份证复印件;

⑺合伙设置的提交全部合伙人各方共同签署的协议书;

⑻《医疗机构分类登记审批表》 ;

⑼设置营利性医疗机构的还应提交拟设置的医疗机构工商营业执照。

 

 

设置单位(人):        (章)                    

 

填写说明:1.被申请机关:填写设置审批机关;2.设置单位(人):填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人;3.地址:填写设置单位()的法定地址,个人填写家庭地址;4.类别:按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别;5.名称:填写申请的医疗机构名称;6.选址:拟设医疗机构所在地的详细地址;7.所有制形式:从下列形式中选择相应项目填报:(只能填一个)a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资(合作)e、其他;8.经营性质:填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性;9.床位(牙椅):填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数;10.服务对象:(只能填报一个)a、社会 b、内部 ;11.诊疗科目:完整填写申请的一级、二级科目;12.提交文件目录:按照省级卫生行政部门规定填写。

备注:申请单位或个人提交卫生行政部门

 

 

 

 

 

 

 

   申请人已清楚、全面了解行政审批机关的告知内容,将认真履行被告知的义务,接受监督管理,并郑重做出如下承诺:

(一)所填写的信息和提交的材料真实、准确;

(二)已经知晓行政审批机关告知的全部内容;

(三)自身能够满足行政审批机关告知的条件、标准和技术要求;

(四)能够在约定期限内,提交行政审批机关告知的相关材料;

(五)愿意承担违反承诺的法律责任;

(六)所作承诺是申请人真实意愿的表示。

              申请人(或申请单位负责人):

                                    公章

                                      

 

 

注:承诺书一式两份,由行政审批机关和申请人各保存一份。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医疗机构设置可行性研究报告

 

 

 

 

 

 

           申请单位(人)                 (章)

组建负责人                       (章)

申请设置医疗机构名称       

地址                  

填表日期                       

 

 

 

 

 

 

申请单位或个人基本情况

申请单位

    称:

    址:

法定代表人(负责人)

身份证号:

申请个人

    名:                               别:

出生年月:                           身份证号:

毕业院校:

    业:                               称:

拟设医疗机构所在地社会及卫生、流行病学调查

注:门诊部以上类别的医疗机构填写,其它医疗机构省略。

所在地区的人口、经济和社会发展等概况。

 

 

 

 

 

 

所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率。

 

 

 

 

 

 

所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析。

 

 

 

 

 

拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响。

 

 

 

 

 

 

拟设置医疗机构简况

机构概况

拟用名称

 

具体地址

 

服务区域

 

床位编制

 

诊疗科目:

服务时间: □24小时     12小时    8小时    4小时

服务功能: □医疗  □预防   □保健   □康复      □社区    □科研   □其他

服务方式: □门诊  □急诊   □住院   □家庭病床   □巡诊   □其他

人员配备

   

 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

仪器制备

  

数 量

  

数 量

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

条件设施

消防设施:

通讯方式:

供电方式:

上下水道:

污水、污物、粪便处理方案:

其它

资金来源: □自筹  □捐资  □拨款  □其它

投资方式: □私营  □合营  □其它

投资总额(万元):

注册资金(万元):

投资预算

项目

 

 

 

 

 

金额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医疗机构设置选址报告

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                     申请单位(人)                               (章)

组建负责人:                          (章)

拟设置医疗机构名称: 

地址:               

填表日期:                     

 

 

 

 

 

 

选址情况

 

   

详细位置

 

选址依据

 

选址所在地区的环境和公用设施情况

 

地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系

 

选址与周围医疗机构的关系

 

拟设医疗机构房舍区域概况

 

通道

□独立    □不独立

房屋

产权

□公有   □私有   □租用    □其它

楼层

 

单元

 

占地

面积

 

建筑面积

 

所处

环境

 

□门市房    □居民区内     □独立建筑     □其它

 

 

 

 

 

 

附表: 房屋建筑设计平面图  (申请人自制)

 

 

 

拟设医疗机构房屋建筑设计平面图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设置医疗机构审核意见表

  称:

  址:

床位(牙椅)

服务对象:

服务方式:

所有制形式:

经营性质:

诊疗科目:

 

 

 

 

 

法定代表人(主要负责人)

备注:

备注:申请单位或个人提交卫生行政部门

初审部门

 

   

 

 

 

 

 

         签字:                    

医疗机构集体审批领导小组意见

签名:

 

 

 

     

局长

核批

 

 

 

   签名:                        

 

医疗机构分类登记审批表

                                       编号:

一、医疗机构名称

 

二、执业许可证登记号

 

三、医疗机构地址

 

四、法定代表人(主要负责人)

 

五、床位数

 

六、服务对象

 社会□  内部□  内部+社会□

七、设置单位(注①)

 

八、申明性质

营利性□ 非营利性(非政府办)□非营利性(政府办)□       

九、开展业务范围(按执业许可证审批科室填写):

 

十、注册资金总额、投资渠道来源和性质(注②)

 

 

 

 

十一、收支结余的使用去向或盈余分配方式

 

 

 

十二、其他需要说明的情况

 

 

 

十三、申请单位签章:

          单位法定代表人或主要负责人(签名及印章)

 

医疗机构印章:                           日期:

十四、医疗机构设置单位及主管部门意见:

 

 

 

负责人签名:           单位印章:         日期:

十五、备注

 

 

注:1、设置单位指政府机关、事业单位企业、社会团体和其他社会组织及个人。

2、投资渠道来源指政府机关、事业单位、企业、社会团体和其他社会组织及个人。资金性质指财政投入、法人和个人投资、社会非营利贷款等。

医疗机构执业许可证(设置许可部分)

流程图

(承诺时限:15个工作日)

接件

受理

时限:1个工作日          责任人:王益

 

现场审查

时限:9个工作日          责任人:王益

审批

时限:3个工作日          责任人:王益

 

办结(制证)

时限:1个工作日          责任人: 王益

取件

时限:1个工作日          责任人:王益

 

 


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